Mexiletina cloridrato (Mexitil capsule) preparazione galenica in Farmacia
Cerchi il farmaco mexitil capsule che non è più in commercio? L offrono ai medici prescrittori e ai pazienti che ne avessero bisogno, la disponibilità a preparare farmaci a base di mexiletina cloa Farmacia Tolstoi di Milano ridrato (il principio attivo di cui era fatto il Mexitil capsule).
Non è vero quindi che in Italia non si trova o che è impossibile il reperimento di Mexitil (come asseriscono alcuni siti).
Dal punto di vista legislativo della ricetta medica, è necessaria una  Ricetta Ripetibile redatta su ricettario privato (c.d. “bianca”), che riporti il dosaggio (solitamente 200mg, ma il medico può indicare qualunque dose nel caso fosse necessario) e la quantità di capsule/compresse da far preparare alla farmacia.
Si possono quindi preparare 50 capsule, 100 capsule, 200 capsule e così via. Poichè però per legge non si può attribuire una scadenza superiore ai 6 mesi, si consiglia di non eccedere nel numero di dosi da far preparare, per evitare di rimane con capsule/compresse non più utilizzabili.
La preparazione è a pagamento; il costo è stabilito tramite la Tariffa Nazionale dei Medicamenti ed è legato al prezzo della materia prima (costosa in quanto medicinale orfano, cioè di un medicinale non più in produzione nell’industria farmaceutica).
A scopo puramente indicativo, 40 capsule da 200mg di mexiletina cloridrato hanno un prezzo di circa 33€, mentre 80 capsule hanno un costo di circa 63€.
Per ogni altra informazione su formulazioni o aspetti legislativi contattare la Farmacia attraverso l’apposita sezione.
Per concludere, qualche informazione sanitaria: la mexiletina (Mexitil capsule) viene generalmente utilizzata nel trattamento di aritmie ventricolari in cardiopatia ischemica e nelle aritmie ventricolari da digitale; infatti ha uno spiccato effetto antiaritmico, in quanto riduce la velocità di depolarizzazione del potenziale d’azione (fase O) e pertanto riduce la velocità di conduzione, diminuisce la durata del potenziale d’azione e del periodo refrattario effettivo. Ha anche proprietà anticonvulsivanti dose dipendenti.
Generalmente si somministra alla dose di 200mg da assumersi 2 o 3 volte al giorno (colazione, pranzo e cena) secondo prescrizione medica. Va assunto durante il pasto con un bicchiere colmo di acqua per evitare ulcerazioni all’esofago.
Gli effetti collaterali più frequenti sono legati a problemi gastrointestinali (nausea, vomito stipsi, diarrea) o legati al sistema nervoso (disturbi del sonno, disturbi visivi, tremore).
 “MEXILETINA CLORIDRATO (MEXITIL CAPSULE) PREPARAZIONE GALENICA IN FARMACIA
Mexiletina
Avvertenza
Le informazioni riportate non sono consigli medici e potrebbero non essere accurate. I contenuti hanno solo fine illustrativo e non sostituiscono il parere medico: leggi le avvertenze.
Mexiletina
Mexiletine Structural Formulae of both Enantiomers.png
Caratteristiche generali
Formula bruta o molecolare C11H17N1O1
Massa molecolare (u) 179.259 g/mol
Numero CAS 31828-71-4
PubChem 3356
DrugBank APRD00129
Dati farmacologici
Modalità di
somministrazione Orale - Intravenosa
Dati farmacocinetici
Emivita 10-12 ore circa
Indicazioni di sicurezza
Simboli di rischio chimico
irritante
attenzione
Frasi H 302
La mexiletina è un antiaritmico, un principio attivo di indicazione specifica contro le anomalie del ritmo cardiaco (aritmie) Rientra nella classe IB. Provoca un decremento della frequenza dei potenziali d'azione allungando la fase di ripolarizzazione, attraverso il blocco dei canali per il sodio [2].

1 Indicazioni
2 Controindicazioni
3 Posologia
4 Effetti indesiderati
5 Note
6 Bibliografia
Viene utilizzato come terapia contro aritmie ventricolari.

Controindicazioni[modifica | modifica wikitesto]
Controindicato in caso di shock cardiogeno, blocco atrioventricolare (2-3º grado)

Posologia[modifica | modifica wikitesto]
Per via orale

400mg, poi dopo 2 ore viene diminuita a 200-250 mg 3-4 volte al giorno
Per iniezione endovenosa

100-250 mg con velocità 25 mg al minuto
Effetti indesiderati[modifica | modifica wikitesto]
Fra gli effetti collaterali più frequenti si riscontrano vomito, dispepsia, nausea, ipotensione, diarrea, bradicardia, insonnia, sonnolenza.

V · D · M
Farmaci antiaritmici
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Categoria: Antiaritmici

 
Mexitil cloridrato 200 mg capsule 
Capsule 
Una capsula rigida contiene:
mexiletina cloridrato 200 mg
04.1 Indicazioni terapeutiche - Inizio Pagina
- Aritmie ventricolari in coronaropatie
- Aritmie ventricolari in corso di infarto miocardico acuto
- Aritmie ventricolari indotte da digitale
- Extrasistoli ventricolari, sia idiopatiche che di altra natura
- Profilassi a lungo termine delle aritmie ventricolari post-infartuali.
La dose media giornaliera consigliata di Mexitil per via orale è 600 mg al dì (1 capsula rigida 3 volte al dì). Per raggiungere rapidamente soddisfacenti livelli ematici e tissutali è necessario far precedere l'inizio del trattamento da una dose di saturazione di 2 capsule rigide da somministrarsi a distanza di 2 ore l'una dall'altra.
A questa dose iniziale deve seguire dopo 8 ore il regime standard.
Se sono stati somministrati oppiacei, la dose iniziale dovrà essere di 600 mg (3 capsule rigide).
Il trattamento endovenoso già iniziato con Mexitil o con un antiaritmico appartenente al gruppo degli anestetici locali, come lidocaina, può essere continuato con la somministrazione orale di Mexitil 200 mg capsule rigide.
In questo caso consigliamo di somministrare 1 capsula rigida di Mexitil mentre l'infusione è ancora in atto, poco prima che essa termini, e passare poi alla dose media giornaliera indicata.
04.3 Controindicazioni - Inizio Pagina
In considerazione delle particolari condizioni d'impiego, non esistono specifiche controindicazioni al Mexitil, con l'esclusione dei casi di accertata ipersensibilità verso il prodotto. Nel caso di preesistenti disturbi della conduzione con particolare riguardo a quelli distalmente al fascio di His, o nei disturbi dell'automatismo, il Mexitil dovrebbe essere usato con riserva.
Particolare prudenza è necessaria anche in caso di bradicardie, ipotensione, insufficienza cardiaca, renale ed epatica.
In pazienti affetti da morbo di Parkinson il Mexitil può intensificare il tremore.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - Inizio Pagina
Date le condizioni nelle quali si trovano i pazienti che fanno uso di Mexitil, essi saranno normalmente tenuti sotto osservazione, particolarmente per quanto riguarda l'andamento dell'ECG e della pressione sanguigna.
È consigliabile anche un controllo routinario dei più comuni esami di laboratorio sebbene non siano stati riscontrati, neanche in seguito a terapia a lungo termine, disturbi della funzione renale ed epatica o comparsa del fattore antinucleare.
La durata del trattamento in ogni paziente è necessariamente variabile e, sebbene non possa essere data alcuna regola generale, la terapia non può essere sospesa se non dopo un conveniente periodo di tempo libero da aritmie.
Una sospensione graduale, vale a dire per 1-2 settimane, è preferibile poichè le aritmie che sono state controllate soddisfacentemente possono recidivare.
Non sono note particolari precauzioni d'uso, si consiglia tuttavia di usare il prodotto sotto diretto controllo medico
TENERE IL MEDICINALE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI
04.5 Interazioni - Inizio Pagina
Non ci sono interazioni con altri antiaritmici quali lidocaina, procainamide, chinidina, beta-bloccanti, sia che il Mexitil venga usato contemporaneamente, sia dopo loro sospensione. Essendo stati tuttavia riscontrati, seppur raramente, nell'animale da esperimento fenomeni potenzianti, per dosi di Mexitil molto elevate, si consiglia prudenza in queste associazioni.
Gli oppiacei ritardano l'assorbimento del Mexitil somministrato per via orale.
04.6 Gravidanza e allattamento - Inizio Pagina
Sebbene non sia mai stato riscontrato alcun danno per il feto, il farmaco dovrà essere somministrato durante la gravidanza, solo nei casi in cui venga considerato essenziale.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - Inizio Pagina
Alle dosi terapeutiche consigliate non sono note azioni deprimenti la capacità di guida o d'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - Inizio Pagina
Possibili effetti collaterali del Mexitil sono dose-dipendenti e solo raramente si manifestano alle dosi consigliate per via orale.
Sono stati comunque osservati nausea, vomito, disturbi gastrici, disturbi del gusto, singhiozzo, sonnolenza, stato confusionale, vertigini, diplopia, vista offuscata, nistagmo, disartria, atassia, tremore, parestesie, convulsioni, fibrillazione atriale, palpitazioni, bradicardia, ipotensione.
Tali effetti collaterali risultano di norma reversibili con la riduzione del dosaggio.
04.9 Sovradosaggio - Inizio Pagina
In caso di grave bradicardia ed ipotensione, somministrare 0,5-1,0 mg di atropina endovena.
In caso di convulsioni di origine centrale a seguito di iperdosaggio acuto, somministrare benzodiazepine endovena.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - Inizio Pagina
05.1 Proprietà farmacodinamiche - Inizio Pagina
La mexiletina esplica la propria attività terapeutica con uno spiccato effetto antiaritmico, in quanto riduce la velocità di depolarizzazione del potenziale d'azione (fase "zero") e pertanto riduce la velocità di conduzione.
Essa diminuisce la durata del potenziale d'azione e del periodo refrattario effettivo.
La riduzione di durata del potenziale d'azione è maggiore di quella del periodo refrattario effettivo e pertanto il rapporto PRE/PAD risulta aumentato.
La mexiletina presenta anche proprietà anticonvulsive dose-dipendenti e, nel topo e nel ratto, protegge gli animali da convulsioni indotte con elettroshock e con pentametilentetrazolo.
La mexiletina manifesta inoltre attività anestetica locale come dimostrato sul nervo sciatico di rana.
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - Inizio Pagina
La mexiletina, dopo somministrazione orale, viene ottimamente e rapidamente assorbita a livello duodenale.
Il picco di concentrazione plasmatica che ne consegue viene raggiunto circa verso la 2a ora .
Dopo somministrazione endovena si ha una veloce diffusione nei tessuti a distribuzione rapida quali cuore, cervello, fegato, reni, polmone.
Un secondo compartimento in cui il farmaco si distribuisce meno velocemente è rappresentato dal tessuto cutaneo e adiposo.
Arrivata in circolo la mexiletina supera quasi indenne l'effetto "first-pass" costituito dal filtro epatico, conservando una biodisponibilità di circa il 90%.
L'emivita plasmatica è di circa 10 ore.
Il farmaco si lega alle proteine plasmatiche per circa il 60%.
La mexiletina viene metabolizzata per ossidazione e riduzione quasi esclusivamente a livello epatico ed è eliminato quasi completamente con le urine; per il 90% sotto forma di metaboliti e per il 10% immodificato. L'eliminazione renale aumenta solo in caso di pH <5, per riduzione del riassorbimento tubulare.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - Inizio Pagina
Le prove di tossicità acuta, subacuta e cronica effetuate sui più comuni animali da esperimento, anche a dosi molto superiori a quelle consigliate in terapia umana, non hanno evidenziato effetti tossici apprezzabili.
La DL50 determinata in varie specie:
Cane per os 365 mg/kg
La mexiletina cloridrato non possiede effetti nè teratogeni nè influenza negativamente la fertilità e lo sviluppo fetale.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - Inizio Pagina
06.1 Eccipienti - Inizio Pagina
Capsule rigide: amido di mais, silice precipitata, magnesio stearato;opercolo: gelatina, E 127, E 132, E171.
06.2 Incompatibilità - Inizio Pagina
Non sono note incompatibilità con altri farmaci
06.3 Periodo di validità - Inizio Pagina
Capsule rigide e soluzione iniettabile: 5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - Inizio Pagina
Capsule rigide: conservare a temperatura non superiore a 30°C.
Soluzione iniettabile: nessuna particolare precauzione per la conservazione, le soluzioni diluite non possono essere conservate per più di 8 ore.
06.5 Natura e contenuto della confezione - Inizio Pagina
Capsule rigide: astuccio contenente 2-4 blisters di Alu/PVC opaco da 10 capsule rigide
Soluzione iniettabile: astuccio contenente 10 fiale di vetro neutro, classe idrolitica I.
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - Inizio Pagina
Non pertinente.
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Modalità di approvvigionamento di Mexiletina cloridrato 200 mg flacone da 50 cps Carenza
In merito allo stato di carenza sul territorio nazionale conseguente alla decadenza dell’A.I.C. per mancato rinnovo del medicinale Mexitil (mexiletina cloridrato), al fine di assicurare la prosecuzione dei programmi terapeutici a beneficio dei pazienti in trattamento si comunica che a partire dalla data odierna, le richieste mediche per il medicinale Mexiletina cloridrato 200 mg  flacone da 50 cps potranno essere inviate alla Farmacia Tolstoi che produce il predetto medicinale sulla base dell’art. 5 del D. L.vo 219/06 “su richiesta, scritta e non sollecitata del medico, a ciò ritenuto idoneo dalle norme in vigore”, il quale si impegna ad utilizzare il suddetto medicinale su un determinato paziente proprio o della struttura in cui opera, sotto la sua diretta e personale responsabilità. Il medicinale viene fornito per l’indicazione terapeutica “malattie neuromuscolari, per il trattamento delle miotonie distrofiche e non distrofiche da alterazione della funzione del canale del cloro o del sodio”.

 
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